Die CE Zertifizierung bezeichnet im allgemeinen Sprachgebrauch den Prozess, mit dem ein Hersteller nachweist, dass ein Produkt die dafür geltenden europäischen Anforderungen erfüllt. Genau genommen handelt es sich bei CE jedoch nicht um ein allgemeines Zertifikat: Der Hersteller führt die vorgeschriebene Konformitätsbewertung durch, erstellt die erforderliche technische Dokumentation und stellt die EU-Konformitätserklärung aus.
Was bedeutet die CE-Kennzeichnung?
Die CE-Kennzeichnung zeigt, dass ein Produkt die einschlägigen EU-Vorschriften erfüllt, sofern diese Vorschriften eine CE-Kennzeichnung vorsehen. Sie ist nur für Produkte erforderlich, die unter entsprechende harmonisierte EU-Rechtsvorschriften fallen. Für andere Produkte darf die CE-Kennzeichnung nicht verwendet werden.
Welche Produkte benötigen CE?
Die CE-Anforderungen können unter anderem für Maschinen, elektrische und elektronische Produkte, Spielzeug, persönliche Schutzausrüstung, Medizinprodukte, bestimmte Druckgeräte, Batterien und Messgeräte gelten. Bei einem Produkt können gleichzeitig mehrere EU-Rechtsvorschriften anwendbar sein.
CE Zertifizierung Ablauf
Zunächst muss der Hersteller feststellen, welche EU-Richtlinien oder Verordnungen für das Produkt gelten. Danach wird das geeignete Konformitätsbewertungsverfahren bestimmt. Je nach Produkt kann eine Selbstbewertung zulässig sein oder die Einbindung einer benannten Stelle (Notified Body) erforderlich werden.
Anschließend werden Prüfungen durchgeführt und die technische Dokumentation zusammengestellt. Wenn die gesetzlichen Anforderungen erfüllt sind, erstellt der Hersteller die EU-Konformitätserklärung und bringt die CE-Kennzeichnung am Produkt an.
Rolle des Herstellers
Die Verantwortung für die Konformität des Produkts liegt grundsätzlich beim Hersteller. Er muss die geltenden Anforderungen ermitteln, die Konformitätsbewertung durchführen, technische Unterlagen erstellen und die EU-Konformitätserklärung ausstellen.
Benannte Stelle
Bei bestimmten Produkten verlangt das jeweilige EU-Recht eine unabhängige Bewertung durch eine benannte Stelle. In diesem Fall muss eine Stelle ausgewählt werden, die für die betreffende Produktkategorie und das entsprechende Rechtsgebiet benannt ist.
CE Zertifizierung Kosten
Die CE Zertifizierung Kosten hängen stark von Produktart, Komplexität, Prüfanforderungen und dem vorgeschriebenen Konformitätsbewertungsverfahren ab. Die CE-Kennzeichnung selbst ist nicht gebührenpflichtig; Kosten können insbesondere durch Prüfungen, technische Bewertungen und gegebenenfalls die Beteiligung einer benannten Stelle entstehen.
CE Zertifikat und freiwillige Zertifikate
Ein privat ausgestelltes „CE Zertifikat“ ist nicht automatisch ein anerkannter Nachweis der EU-Konformität. Die Europäische Kommission weist ausdrücklich darauf hin, dass freiwillige Zertifikate nicht mit einer gesetzlich vorgeschriebenen Drittbewertung durch eine benannte Stelle verwechselt werden dürfen.
Fazit
Die ce zertifizierung sollte als strukturierter Konformitätsbewertungsprozess verstanden werden. Entscheidend sind die korrekte Bestimmung der geltenden EU-Vorschriften, die technische Dokumentation, die EU-Konformitätserklärung und – sofern vorgeschrieben – die Bewertung durch eine benannte Stelle. Unternehmen sollten deshalb vor der CE-Kennzeichnung genau prüfen, welche Anforderungen für ihr Produkt gelten.
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